"На този етап е възможно единствено т.нар. третично производство. Единият начин е да пристигат готови ваксини и в България да ги опаковаме и да им слагаме листовки и етикети. Другият е - да идва готов разтвор, който да се пълни и опакова. И двата вида производство изискват много високи стандарти на хигиена и по добрата производствена практика". Това каза пред БНР проф. Генка Петрова, ръководител на Катедра по организация и икономика на фармацията в Медицинския университет в София, в коментар на заявената от премиера готовност страната ни да произвежда ваксини в новопостроен завод в Разград.
По думите на проф. Петрова при наличие на изградени мощности и осигурени условия за производство - 16 месеца са реалистичен срок, ако ваксината има разрешение за употреба, и ако ние единствено я опаковаме. Тя уточни, че и това изисква разрешение за производство.
Тя припомни, че ЕК е имала планове да направи хъбове, които да разпределят готовите спринцовки и единствено да се опаковат и да се поставят листовки на съответните езици:
"Дори тези хъбове изискват разрешение за третично производство на стерилни биотехнологични лекарствени продукти".
Проф. Петрова коментира и случаите, довели преди дни до временно прекратяване на ваксинирането с "Астра Зенека" в редица европейски страни:
"На фона на милиони дози, използвани в Европа, съобщения за 5-6 случая са с много ниска честота. Когато се появят съобщения за тежки случаи, законодателството позволява няколко варианта за промени във вече издаденото разрешение за употреба. Единият вариант е се променят указанията в кратката характеристика на продукта. Другият - да се спре продуктът или да се ограничи неговата употреба. Третият вариант е да се направят специални предупреждения за определени групи. В случая ЕК е взела решение да се допълни кратката характеристика на продукта, че има риск от тромбози при жени на възраст между 19 и 55 години".
Според нея има още много информация да се събира по случая с ваксината на "Астра Зенека".
Тя подчерта, че здравните власти трябва да се съобразяват с европейската препоръка и да предлагат ваксината на гражданите:
"Трябва да се засили позитивното съобщение от здравните власти към неваксинираните лица", каза тя и посочи, че ползите от ваксините са много големи.
Темпото на ваксинирането в България е много бавно и опасността за здравето на хората е все още твърде високо, обобщи проф. Петрова и категорично акцентира, че само ваксинирането може да помогне за овладяване на епидемията.
Припомняме, че преди два дни премиерът Бойко Борисов заяви, че в нова база в Разград ще бъдат произведени милиони дози, без да уточни по какъв начин и дали става дума за български или за чужди продукти. Изявлението му предизвика недоумение и гадания от страна на експертите и медиите Пред БНР главният здравен инспектор Ангел Кунчев заяви в неделя, че не знае какво е имал предвид премиерът и посочи, че България е далеч от евентуално разработване на своя ваксина. „Зная, че се работи в БАН по наша ваксина, но е на твърде ранен етап, там изобщо не са започнали предклинични проучвания. Другият вариант е да се произвежда ваксина съвместно с друг производител, просто да се използва базата. Но действително не мога да кажа какво е имал предвид“ От своя страна имунологът академик Богдан Петрунов заяви, че в посочената от премиера база в Разград няма да бъде произвеждана ваксина срещу коронавируса.
Още: Бойко Борисов: Скоро ще имаме готовност за започване на производството на български ваксини (ВИДЕО)
