По повод постъпили журналистически въпроси, свързани с твърдения на доц. Атанас Мангъров в ефира на Нова телевизия, изказани на 16 януари 2022 година, от здравното министерство (МЗ) и Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) даде коментар.
Според МЗ и ИАЛ, думите на Мангъров бяха: "564 души, които са починали, те са починали, защото са ваксинирани". Краткият отговор е: В България няма доказана причинно-следствена връзка между ваксина срещу COVID 19 и смъртен изход. Следва обаче да бъде уточнено, че Мангъров сочеше въпросните хора като ваксинирани и все пак починали от коронавирус, макар че от думите му не излиза така.
Още преди коледно-новогодишните празници, ИАЛ отговори на въпроси на Actualno.com по темата. Сега отговорите са същите. Съгласно отговора, подадени са сигнали за 9 смъртни случая след поставени 2 дози ваксина, като в нито един от тях връзката между смъртта и ваксината не е доказана.
Към 14 декември 2021 г. общият брой на получените в ИАЛ съобщения за нежелани лекарствени реакции е бил 3802. Сред тях едва 13% или 493, отговарят на критериите за сериозност. От агенцията обясняват, че съгласно действащите изисквания нежелана лекарствена реакция е всеки неблагоприятен ефект върху здравното състояние, който е станал причина за смъртен изход; непосредствена опасност за живота; хоспитализация или удължаване срока на хоспитализация; значителни или трайни увреждания; инвалидизация; вродени аномалии, други реакции с медицинска значимост. След обстоен анализ дадена реакция се определя или не се определя като сериозна, подчертават от агенцията. В определени случаи медицински значима, определена като сериозна, е нежелана реакция, която не води веднага и непосредствено до животозастрашаващо състояние, смърт или хоспитализация, но би могла да изложи пациента на медицински риск или да наложи медицинска интервенция, която да предотврати усложнения.
В ИАЛ са съобщени и общо 6 случая на смърт при заболяване от COVID-19, като заразяването е настъпило в периода между двете дози на ваксината, а в един от случаите заболяването е открито в деня на поставяне на ваксината. И при тях не е открита причинно-следствена връзка с ваксината.
Към 17.01.2022 г. общият брой на получените в ИАЛ съобщения за нежелани лекарствени реакции след прилагане на ваксини срещу COVID-19 е 3861, което представлява 0,09% от всички приложени ваксини. Едва около 10% от тези съобщени реакции отговарят на критериите за сериозност. Проследяването на безопасността на ваксините се базира на преглед на цялата налична и проверима информация и резултатите от нейния анализ. Всички данни, както и направената поетапна оценка за безопасността на ваксините, се публикуват регулярно на страницата на разрешителния орган - Европейска агенция по лекарствата (ЕМА).
Още: Ще има специален сайт за обсъждане на нежелани реакции от ваксините
