Повече от 200 души с диабет са ранени, когато инсулиновите им помпи се изключват неочаквано поради проблем със свързано мобилно приложение, съобщава в сряда (8.05) Американската администрация по храните и лекарствата.
Версия 2.7 на приложението t:connect Apple iOS, използвано с инсулиновата помпа t:slim X2 с Control-IQ, е изтеглена поради софтуерен проблем, който кара приложението да се срива и да стартира отново. Този цикъл изтощава батерията на помпата, карайки я да се изключи по-рано от очакваното и да спре подаването на инсулин, пишат от CNN.
Проблемът „може да доведе до хипергликемия или дори диабетна кетоацидоза, което може да бъде животозастрашаващо състояние поради високи кръвни захари и липса на инсулин“, казва Агенция за контрол на храните и лекарствата на САЩ. Агенцията казва, че има 224 съобщени наранявания към 15 април. Няма съобщения за смъртни случаи.
Още: 7 неподозирани признака, които показват диабет
Приложението е разпространено от 12 февруари до 13 март и повече от 85 000 са изтеглени от пазара, казва агенцията в съобщението си за изтеглянето, което е от клас I – най-сериозният тип премахване.
На 26 март Tandem Diabetes Care Inc. (Компанията разработва медицински технологии за лечение на диабет) изпрати на засегнатите потребители писмо за коригиране на устройството, изискващо потребителите да актуализират мобилното приложение до версия 2.7.1 или по-нова. В писмото си Tandem казва, че хората трябва да продължат да използват помпите и да актуализират приложението. Потребителите трябва да обърнат внимание на системните предупреждения, включително наблюдение на нивото на батерията на помпата, и да се уверят, че тя е напълно заредена или почти пълна, преди да заспят.
Още: Удължават забраната за износ на инсулин и антибиотици за деца