Франция призова Европейския Съюз да затегне регулациите си за медицинските средства в отговор на глобалния страх относно произведените във Франция нискокачествени гръдни импланти, предава Ройтерс.
Френският здравен министър Ксавие Бертран заяви, че ЕС трябва да изисква от доставчиците на медицински средства, като импланти, да се сдобият с упълномощение за продажба на продуктите си, както доставчиците на лекарства.
Това е безпрецедентна промяна, но е задължитена, заяви френският министър пред местна телевизия.
„Имаме нужда от правила”, заяви Бертран, цитиран от агенция АПА. „Просто етикет не е удовлетворяващ”, заяви той, призовавайки за регулации на европейско ниво.
Медицинските изделия се дефинират като обекти, които имат за цел да предизвикат физически отговор в тялото. Така например инжекциите против бръчки спадат към тази категория.
Бертран заяви, че подобно на лекарствата, тези изделия трябва да бъдат лицензирани за употреба.
Европейското законодателство за проследяването на протезите и на други „медицински изделия” трябва да бъде засилено в идните месеци, заяви ЕК в разгара на скандала за гръдните импланти на френската компания „Поли имплант протез”, предаде АФП.
От няколко месеца Брюксел работи по преразглеждането на настоящата директива, в сила от 2007 година, и трябва да представи предложенията си още през първата половина на 2012 година.
Промените са в посока „засилване на проследяването и информационния обмен между европейските страни” относно „медицинските изделия”, които обхващат от превръзки до протези и контактни лещи.
