Ваксинационният щаб продължава да работи, имаме заседание в понеделник, на което ще обсъдим важни неща, съобщи пред bTV Богдан Кирилов – директор на Изпълнителната агенция по лекарствата. "На този етап няма индикация за спиране на ваксинирането с AstraZeneca, посочи той. В България няма случаи на кръвни съсиреци след AstraZeneca
"Оценката на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) към момента показва, че съотношението полза – риск е положително. Тя препоръчва прилагането на ваксината в съответствие с разрешението ѝ за употреба, но очакваме становището на ЕМА по отношение на допълнителния анализ, който се извършва за данните за безопасност. В края на другата седмица се очаква тази информация", обясни Богдан Кирилов.
По думите му за втората доза от ваксината все още няма категорична препоръка, въпреки че част от държавите като Германия например, са посочили, че обмислят втората доза да бъде от РНК ваксина. "ЕМА изиска от производителите да предоставят всички данни, които имат за такъв тип комбиниране, за да може да бъде направена регулаторна преценка", уточни Кирилов.
Заплащането на ваксините става след получаването, така ще в следващите седмици в зависимост от развитието на ситуацията, ЕК може да предприеме действия в различна посока за доставката на ваксини на AstraZeneca, отбеляза той. "Към момента данните показват, че ваксината може да бъде прилагана. Също така има възможност за препродажба и дарение, като това е една от основните ваксини, която ще бъде прилагана по платформата COVAX, организирана от СЗО", заяви Кирилов.
Шефът на Агенцията по лекарствата се надява да няма негативно отражение от разпускането на Националния оперативен щаб. Той увери, че всички експерти, които участват в двата щаба - за лекарствата и за COVID-19, са отдадени на работата си. Вярвам, че всеки от нас като професионалист ще дава максимума, каза Кирилов и допълни, че ИАЛ продължава активната комуникация с европейските институции.
Той съобщи, че миналата седмица сме получили първата доставка от ваксината на "Янсен" – около 14 000 дози. За тази ваксина Европейската агенция ще извърши допълнителен анализ на данните от прилагането й извън ЕС. "В САЩ при приложение при около 7 млн. души, са наблюдаване 6 изключително редки и специфични тромбози, свързани с ниски нива на тромбоцитите", обясни Богдан Кирилов.
На този етап няма основание за притеснение, но ЕМА иска да направи анализ, за да не се губи доверието, допълни той.
"Всеки лекарствен продукт, независимо какъв е, има потенциал да предизвика нежелана реакция. При РНК ваксините съобщенията, които получаваме за нежелани лекарствени реакции, са описани в кратката характеристика. При тях по-често се наблюдават след прилагане на втората доза, а при векторните ваксини – по-често след първата", каза Кирилов.
Според него към момента само към Оксфордската ваксина се наблюдава намаляване на интереса, но все пак има средно по 500-600 лица ваксинирани през последните дни с AstraZeneca.
До края на юни от ваксината на Pfizer/BioNTech ще получим 3,5 млн. и близо половин милион от ваксината на Moderna, обяви директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата.
