Ваксините "Спутник V" от наскоро пристигналата партида имат различни характеристики в сравнение с партидите от проучванията, публикувани преди време в медицинското списание The Lancet и от партидите, проучвани от Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Това съобщи в четвъртък Словашкият държавен институт за контрол на лекарствата (SUKL), цитиран от Ройтерс.
Поръчката е от 200 000 дози и предизвика политическа криза в Словакия, довела до оставката на премиера. Въпросната ваксина все още не трябва да се прилага поради непълна или неточна информация от производителя, според изявлението на словашката лекарствена агенция.
Агенцията заяви, че е извършила няколко теста за ваксината, но препоръчва да се прилага само след одобрение от Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Словашкият президент Зузана Чапутова миналата седмица назначи Едуард Хегер за министър-председател след предшественика си Игор Матович подаде оставка на фона на остър спор, породен от покупката. Матович сключи тази сделка въпреки несъгласието на мнозина от неговата четирипартийна коалиция, което предизвика оставката на поне шестима членове на кабинета. Критиците заявиха, че сделката поставя под съмнение верността на страната към Запада.
Последва остра руска реакция. Руският фонд за директни инвестиции (RDIF), подкрепил проучването и пускането в употреба на ваксината срещу коронавирус "Спутник V", заяви в четвъртък, че Словашкият държавен институт за контрол на лекарствата наркотиците (SUKL) е започнал "кампания за дезинформация" срещу ваксината.
От фонда определиха като "фалшиви новини" словашките твърдения, че предоставените на страната дози на "Спутник V" са били различни от тези при клиничните изпитвания на ваксината.
"Информациите, че по някакъв начин ваксината срещу Covid-19 "Спутник V" в Словакия се различава от "Спутник V" в клиничните изпитвания, позовавайки се на анонимни източници, са фалшиви новини. За съжаление очакваме и допълнителни фалшиви новини и провокации от врагове на "Спутник V" в Словакия, които се опитват да подкопаят ваксината", беше написано в официалния профил на "Спутник V" в Twitter.
Словакия е нарушила договора, като е тествала руската ваксина в лаборатория извън мрежата на Официалната лаборатория за контрол на лекарствата в ЕС. С оглед на това Русия поиска от Словакия да върне партидите ваксини обратно, за да бъдат използвани от други страни.
В целия ЕС само Унгария е купила "Спутник V" и вече е започнала да я използва. Австрия води преговори за 1 милион дози, Германия също планира да договори количества, а също и някои автономни региони в Италия и Испания.
Отчетената ефикасност на двудозовата ваксина "Спутник V" първоначално беше посрещната със скептицизъм, след като Русия одобри употребата ѝ през август миналата година, без да изчака резултатите от пълните клинични проучвания. След това въз основа на проучването, публикувано в Lancet, стана ясно, че тя има почти 92% ефективност.
EMA стартира текущ преглед на Спутник V, който според Руския фонд за директни инвестиции (RDIF) е одобрен за използване в 58 страни. Следващата седмица регулаторът на ЕС по лекарствата ще разследва дали клиничните изпитвания на ваксината отговарят на така наречените стандарти за „добра клинична практика“.
