Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) заяви, че очаква в рамките на два месеца да вземе решение дали да одобри ваксината срещу ковид на Moderna за деца на възраст от 6 до 11 години.
Агенцията предприе този ход, въпреки че няколко държави, включително Франция и Германия, съветват този препарат да не се използва при хора под 30 години поради риск от възпаление на сърцето.
Американската биотехнологична компания обяви във вторник, че е подала молба до EMA за разрешение да се ваксинират по-млади хора.
„Настоящият график за оценка предвижда становището да бъде готово за около два месеца, освен ако не е необходима допълнителна информация или анализ“, се казва в изявление на EMA.
Това е съкратен график в сравнение с подобни видове прегледи извън период на пандемия, уточняват от ЕМА.
В момента ваксината на Moderna е одобрена в Европа за хора на 12 и повече години.
През октомври Moderna съобщи за положителни резултати от своите клинични изпитвания за деца на възраст от 6 до 11 години, а препаратът предизвиква силен имунен отговор с открити „стабилни“ нива на неутрализиращи антитела.
Опасенията от появата на страничен ефект като миокардит или перикардит при юноши и млади хора накараха Германия и Франция да препоръчат той да не се прилага при хора под 30-годишна възраст.
Компанията Moderna заяви, че заявлението за използване на препарата при по-малки деца в ЕС е "първото заявление за използване на нашата ваксина в тази възрастова група".
В края на октомври фирмата обяви, че ще отложи подаването на заявлението за одобрение в САЩ за деца от 6 до 11 години, докато FDA не завърши прегледа си за възрастовата група 12-17 години, което може да продължи до януари.
