Европейската агенция по лекарствата е получила заявка за регистрация на ваксината срещу COVID-19 на Janssen-Cilag International N.V. (Янсен), част от фармацевтичния концерн Johnson&Johnson.
От EMA съобщават, че компанията е поискала условно разрешение препаратът да бъде допуснат до пазара на ЕС.
Предварителната заявка на общността за ваксината на Johnson&Johnson е за 400 милиона дози.
Клиничните проучвания показват, че тя има 66% ефективност при предотвратяване на COVID-19. Това означава, че 66% от хората, на които е сложена, не са развили никакви симптоми.
Комисията на EMA по лекарствените средства в хуманната медицина (CHMP) ще оцени ваксината, известна като COVID-19 Vaccine Janssen, по ускорена процедура. Очаква се тя да бъде регистрирана за използване в ЕС в средата на март 2021 г. при условие, че данните на компанията за нейната ефективност, безопасност и качество бъдат оценени от експертите като достатъчно надеждни.
Това е четвъртата заявка за регистрация на ваксина срещу коронавирусната инфекция в ЕС. Досега ЕМА регистрира препаратите на BioNTech/Pfizer, Moderna и AstraZeneca. България първоначално се отказа от нея, в рамките на общоевропейската поръчка, но след това взе решение да поръча количества - заради закъснението обаче това ще стане с помощта на Швеция (Швеция трябва да поръча количества за нашата държава) т.е. вероятно ще има допълнителни логистични проблеми.
